Compliance, Gare & Bandi

Supporto tecnico-organizzativo per governance, partecipazione a gare, verifiche preventive e opportunità di sviluppo.

Requisiti ed evidenze

I requisiti si leggono prima, non si scoprono dopo.

Che si tratti di un modello 231, di un disciplinare di gara o di un bando di finanza agevolata, il punto di partenza è lo stesso: stabilire quali requisiti si applicano davvero e quali evidenze servono per dimostrarli. Da lì costruiamo i presidi organizzativi e il dossier tecnico, affiancati da professionisti abilitati dove la materia è legale.

Modelli organizzativi 231Mappatura dei processi e supporto alla costruzione dei presidi organizzativi.
AnticorruzioneIntegrazione tra governance e sistemi di gestione.
Privacy e procedureCoordinamento documentale con professionisti competenti.
Gare e appaltiLettura requisiti, documenti tecnici e supporto alla partecipazione.
Due diligenceVerifiche tecniche e documentali su immobili e operazioni.
BandiPre-valutazione dell’opportunità e supporto documentale.
Finanza agevolataImpostazione tecnica dei progetti e dei relativi dossier.
Compliance settorialePresidi specifici in funzione del settore e dei requisiti applicabili.
Conformità di prodotto

Un prodotto conforme non è un prodotto sicuro per sentito dire.

La compliance organizzativa riguarda come l'azienda si comporta; la conformità di prodotto riguarda ciò che l'azienda immette sul mercato, e risponde a regole proprie. Il filo comune è la documentazione: la conformità non si afferma, si dimostra con un fascicolo che regge a un controllo.

La prima domanda non è quasi mai quale marcatura serve, ma chi è il fabbricante: lo è chi costruisce una macchina, ma anche chi assembla più attrezzature in un insieme che prima non esisteva, chi importa da fuori Unione europea apponendo il proprio marchio e chi modifica in modo sostanziale una macchina già in servizio. Da lì il percorso è sempre lo stesso: normativa applicabile, procedura di valutazione della conformità, requisiti essenziali di sicurezza documentati, fascicolo tenuto aggiornato.

Restano due versanti che in azienda cadono su persone diverse: il fabbricante risponde del prodotto nel momento in cui lo immette sul mercato, il datore di lavoro risponde delle attrezzature che mette in mano ai lavoratori anche quando le ha comprate marcate. Curarne bene uno non compensa l’altro. E un fascicolo costruito mentre il prodotto nasce costa una frazione di quanto costa ricostruirlo dopo, con i disegni dispersi e un’autorità di vigilanza che aspetta una risposta.

Marcatura CE di macchine e di dispositivi medici: la nostra rete di professionisti copre le competenze necessarie al raggiungimento degli obiettivi prefissati dalla vostra azienda.

Marcatura CE delle attrezzatureMacchine e attrezzature rientranti nella Direttiva 2006/42/CE, recepita in Italia con il D.Lgs. 17/2010: individuazione della direttiva applicabile, procedura di valutazione della conformità, requisiti essenziali di sicurezza.
Fascicolo tecnicoCostruzione e tenuta del fascicolo: analisi dei rischi, disegni e schemi, norme armonizzate applicate, prove eseguite, manuale di uso e manutenzione. È il documento che va esibito su richiesta dell'autorità di vigilanza.
Dichiarazione CE di conformitàRedazione del documento con cui il fabbricante assume la responsabilità della conformità, e verifica della coerenza fra quanto dichiarato e quanto effettivamente documentato nel fascicolo.
Quasi-macchineDichiarazione di incorporazione e istruzioni di assemblaggio per i prodotti destinati a essere integrati in un insieme più ampio, che non ricevono marcatura CE autonoma.
Regolamento Macchine (UE) 2023/1230Il regolamento sostituisce la Direttiva Macchine e si applica dal 20 gennaio 2027: analisi dello scostamento rispetto al fascicolo esistente e pianificazione dell'adeguamento.
Marcatura UKCAConformità per il mercato britannico dopo la Brexit: documentazione tecnica, persona responsabile nel Regno Unito, differenze rispetto al percorso CE.
Dispositivi medici — MDR (UE) 2017/745Classificazione per classe di rischio, scelta della procedura, documentazione tecnica, valutazione clinica, rapporti con l'organismo notificato, registrazione in Eudamed e sorveglianza post-commercializzazione.
Diagnostici in vitro — IVDR (UE) 2017/746Classi A, B, C e D, periodi transitori prorogati dal Reg. (UE) 2024/1860, obbligo di preavviso in caso di interruzione della fornitura.
Attrezzature già in esercizioIl versante del datore di lavoro: art. 71 del D.Lgs. 81/08, verifiche periodiche dell'Allegato VII, adeguamento delle macchine prive di marcatura o modificate dopo l'immissione sul mercato.
Supporto legale

Per gli aspetti squisitamente legali, un avvocato dedicato.

Gli aspetti tecnico-organizzativi di compliance, gare e due diligence sono seguiti dal team LDL; per le materie legali in senso stretto, LDL si avvale della collaborazione, in autonomia professionale, dell'Avv. Giovanni Palermo, iscritto all'Ordine degli Avvocati di Benevento.

Diritto civile Diritto bancario Diritto del lavoro Diritto penale Due diligence Recupero crediti Consulenza per investimenti strategici Mediazione civile e commerciale
Configuratore LDL

Da dove conviene partire?

Tre risposte per costruire un orientamento preliminare. Nessun dato personale richiesto.

Il risultato non costituisce parere tecnico o legale e non sostituisce la verifica di requisiti, norme, obblighi, scadenze e documentazione del caso specifico.

Percorso di gara

Una gara si vince prima, sui documenti.

La parte tecnica conta, ma arriva quarta. Prima vengono le date, l’ammissibilità e una cartella amministrativa che non lasci appigli. Questo è l’ordine in cui la prepariamo, e che cosa entra in ogni passaggio.

Documenti richiesti, termini e modalità di invio cambiano da bando a bando e con le regole della piattaforma telematica della stazione appaltante: li leggiamo sul disciplinare della singola gara, mai su un modello standard.

Cartella di gara0 / 15
  • Disciplinare di gara
  • Capitolato tecnico
  • Termini e scadenze
  • Requisiti di ordine generale
  • Capacità economica e finanziaria
  • Capacità tecnica e professionale
  • Domanda di partecipazione
  • Garanzia provvisoria
  • Dichiarazioni di gara
  • Relazione tecnica
  • Elaborati e schede
  • Riscontro ai criteri di valutazione
  • Offerta economica
  • Giustificativi di prezzo
  • Firma digitale e invio
Confronto tecnico

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